《農財寶典》新牧網見習記者 熊亞琴

又是一年秋冬季,，豬口蹄疫防控需提上日程,，不可掉以輕心。豬口蹄疫目前尚無特效治療藥物,，疫苗免疫仍是當前成功預防,、控制乃至最終消滅口蹄疫的最有效手段。但“我國口蹄疫流行毒株種類多,，而發(fā)病與否主要與免疫質量有關,，嚴重程度與流行毒株變異程度相關，因此為對豬口蹄疫起到更加全面的保護效果,，研發(fā)涵蓋多種毒組合的疫苗是必要也是大勢所趨,。”中牧股份生物制品事業(yè)部產品技術經理張東東博士這樣說道,。

眾所周知,，口蹄疫是由口蹄疫病毒引起的急性、烈性傳染病,，被世界動物衛(wèi)生組織列為A類傳染病之首,，對養(yǎng)豬業(yè)造成的危害非常之大。

口蹄疫的血清型多達7種,，不同血清型之間沒有交叉保護,。據張東東博士介紹，目前我國口蹄疫有2個血清型,、5個流行毒株,，包括O型4個毒株（Mya-98、Cathay,、PanAsia,、Ind-2001）,、A型1個（Sea-97/G2毒株）,，當前我國防控口蹄疫的主要策略也是對O型和A型毒株進行共同防控。

從口蹄疫疫苗市場來看,，目前我國市售豬用口蹄疫疫苗均為“單O+A”,。但有數據顯示,，我國O型口蹄疫流行占比90%以上。“現有市面上的豬用口蹄疫O型,、A型二價滅活疫苗雖然均能防控這兩種血清型的口蹄疫,，但是O型和A型的防控沒有主次之分”，張東東博士指出,，這與我國口蹄疫的流行趨勢病并不相符,，這也是我國口蹄疫防控總體趨于穩(wěn)定但是部分地區(qū)出現點狀散發(fā)的原因，而中牧股份豬口蹄疫滅活疫苗“歐倍佳”的研發(fā)初衷便是為了改變這一現狀,。

據了解,，2019年3月，農業(yè)農村部就批準中牧實業(yè)股份有限公司等幾家公司申報的豬口蹄疫O型,、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）為新獸藥,。至此國內首家含有3種口蹄疫疫苗毒株的產品終獲新獸藥，同時也填補了國內疫苗毒株中不含有泛亞毒株的空白,。歷時2年半,，這一新獸藥終于在今年9月重磅上市，產品名便是“歐倍佳”,，意為毒株加倍,、含量加倍、保護加倍,。在這豬口蹄疫多發(fā)之季,，“歐倍佳”無疑是中牧股份給廣大豬場送上的大禮。

“歐倍佳”（豬口蹄疫O型,、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株））是目前國內乃至全球唯一一個“雙O+A”的口蹄疫疫苗,。張東東博士表示，“歐倍佳”的上市,，實際上開創(chuàng)了我國口蹄疫綜合防控的先河,。

當然，任何一個疫苗產品研發(fā)成功的背后都有著重重關卡需要逐個攻破,，“歐倍佳”也不例外,。“光有一個‘雙O+A’的概念不行,，毒株的選擇,、抗原含量的配比、純化工藝的改進等都是需要并且是必須要解決的問題”,。張東東博士向記者分享了“歐倍佳”的研發(fā)之路,。

毒株如何選擇？研究發(fā)現，單O型種毒提供的交叉保護能力有待進一步提高,，O型種毒之間存在協調效應,。在相同抗原含量下，雙O的保護效果更佳,；同等劑量下,，雙O苗比單O苗的協同交叉保護效果更好。經過對不同組合的研究發(fā)現,，O/Mya98+O/PanAsia組合的保護最全面,。A型種毒最終選擇了抗原產能和穩(wěn)定性俱佳的制苗種毒Re-A/WH/09株。

抗原含量多少合理,？含量太高,，會浪費成本；含量太少,，免疫效力會不足,。從國際標準來看，國際上通常使用的抗原含量是5-10ug/頭份,。研究發(fā)現,，O型：12ug/頭份的抗原含量達到全保護，中和抗體達到最大值,，最終把抗原含量定為13ug/頭份,。A型：5ug/頭份抗原含量即可全保護，但中和抗體8ug/頭份達到最高,，因而最終抗原含量定為8ug/頭份,。而這也是“歐倍佳”在增加毒株數量的情況下，總抗原含量不但不降低反而能有所增加的原因,。

當前,，不少養(yǎng)殖戶中存在過分追求抗原含量的現象，以為抗原含量高,，疫苗效果就好,。張東東博士對此表示，疫苗中抗原含量配比必須要講究科學,，在一定范圍內,，保護率會隨著抗原含量增加而升高，當保護效果已達到100%時,，再一味增加抗原含量,，保護效果非但不會提升，反而只會徒增豬只的負擔,。

純化工藝如何改進,？在生產抗原的時候，中牧股份加大研發(fā)投入率先開創(chuàng)了國際一流的無血清細胞懸浮培養(yǎng)工藝，這一工藝能夠實現無外源病原,、無外源抗體,、雜質少,，易純化,、生產毒價更高；使用五級連續(xù)純化濃縮工藝,，連續(xù)離心,、中空纖維過濾、PALL膜純化,、親和層析,、化學沉淀，純化濃縮效果可達500ug/ml,，雜蛋白去除率99.9%,。

張東東博士表示，此次上市的“歐倍佳”—豬口蹄疫O型,、A型二價滅活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）,，是中牧股份集全力打造的高品質豬用口蹄疫疫苗，是口蹄疫疫苗的全新升級產品,，毒株加倍,、含量加倍、保護加倍,，對所有免疫豬只均能提供100%保護,，養(yǎng)殖集團、規(guī)模養(yǎng)殖場,、散養(yǎng)戶均可使用,，是助力豬場全面防控豬口蹄疫的一大鎮(zhèn)場之寶。

“歐倍佳”具體有何過“苗”之處,？據張東東博士介紹,，相比于當前市售的口蹄疫疫苗，“歐倍佳”有這三大優(yōu)勢：

一,、免疫譜廣,、免疫原性強流行毒株全覆蓋。抗原包括O/MYA98/BY/2010株,、O/PanAsia/TZ/2011株,、Re-A/WH/09株，覆蓋國內主要流行毒株,，特別是在原有O型,、A型二價滅活疫苗基礎上，增加了O型流行毒株雙重保護。

二,、抗原含量高,、免疫效果好。146S含量≥21ug/頭份,，免疫后抗體水平高,，抗體產生快，5-7天可產生堅強保護,。

三,、安全無應激。國際先進的“無血清懸浮培養(yǎng)工藝+五級深層純化濃縮”工藝,，總蛋白控制≤150ug/頭份,，內毒素≤1EU/頭份。

在臨床應用效果方面,，“歐倍佳”首免后,，5-7天LB-ELISA抗體和中和抗體效價均達到較高水平，國家標準攻毒,、5倍劑量攻毒,、同居攻毒都能提供良好保護。中和抗體方面,，雙O+A的抗體效價大約是單O+A苗的3倍,；ELISA抗體方面，雙O+A的抗體效價大約是單O+A苗的1.5倍,。兩次免疫“歐倍佳”后,，所有接種疫苗的豬只可100%保護，高抗體持續(xù)期可達六個月,，對于育肥豬,，兩次免疫即可100%保護至出欄，大大減少了疫苗接種次數,，降低豬場生產成本,。

而除了疫苗本身，科學合理的免疫程序同樣是防控成功的關鍵所在,。張東東博士推薦以下免疫程序：