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2019年,，隨著新修訂《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）的貫徹實(shí)施,，農(nóng)藥風(fēng)險管理進(jìn)一步強(qiáng)化，綠色發(fā)展理念不斷深入,，低風(fēng)險農(nóng)藥及生物源農(nóng)藥品種穩(wěn)步上升,。

農(nóng)藥登記是農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)入市場的重要關(guān)口，因而登記農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的變化在一定程度上反映了農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢和現(xiàn)狀,。

本文總結(jié)和分析了2019年度及近年農(nóng)藥登記基本情況和主要特點(diǎn)，供讀者參考,。

登記總體情況

截至2019年12月31日,，我國在有效登記狀態(tài)的農(nóng)藥有效成分達(dá)到710個，登記產(chǎn)品41,271個,，其中大田用農(nóng)藥38,721個,，衛(wèi)生用農(nóng)藥2,550個，生產(chǎn)企業(yè)1,941家（其中境外企業(yè)120家）,。

自2013年至2019年,，雖然農(nóng)藥登記數(shù)量的年均增長率為5.61%，但2019年與2018年同比卻降低了0.59%,。

自2013年至2019年,，雖然農(nóng)藥登記數(shù)量的年均增長率為5.61%，但2019年與2018年同比卻降低了0.59%,。

 2013—2019年每年農(nóng)藥登記總量

2019年是近年取得農(nóng)藥登記數(shù)量最少的一年,，只登記了294個產(chǎn)品，其中大田用農(nóng)藥264個,、衛(wèi)生用農(nóng)藥30個,。

2019年度與2018年度新登記數(shù)量同比減少了93.5%，主要與實(shí)施《條例》和配套規(guī)章提高登記門檻有關(guān),，還可能受環(huán)保,、安全生產(chǎn)及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的頒發(fā)等政策限制,，造成農(nóng)藥企業(yè)轉(zhuǎn)行、兼并重組等,，影響了企業(yè)產(chǎn)品登記,。

 

2013—2019年每年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量

登記特點(diǎn)分析

1、微毒/低毒農(nóng)藥持續(xù)增加

從農(nóng)藥毒性級別看,，近年登記的農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在悄然改變,，每年微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年農(nóng)藥登記總量的比值在穩(wěn)步上升，從2013年的78.3%上升到2019年的84.6%,，年均增長率為1.30%,，相應(yīng)每年的中等毒、高毒和劇毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年農(nóng)藥登記總量的比值在逐漸下降,。

微毒/低毒農(nóng)藥登記數(shù)量與當(dāng)年登記總量比值

每年微毒/低毒農(nóng)藥新增登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量的比值持續(xù)7年保持在90%及以上（年平均值為93.4%）,。在7年來每年新農(nóng)藥登記中，微毒/低毒農(nóng)藥數(shù)量與本年度新農(nóng)藥登記數(shù)量比值的年均值為96.6%,，其中有3年達(dá)到了100%,。

以上體現(xiàn)了我國登記的高毒農(nóng)藥數(shù)量在快速遞減，低毒農(nóng)藥在顯著增加,。隨著《條例》和配套規(guī)章的實(shí)施,，將會加快對高毒、高風(fēng)險農(nóng)藥的替代和管理,，確保農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性,，推進(jìn)農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展。

微毒/低毒新農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新農(nóng)藥登記數(shù)量比值

2,、劑型優(yōu)化趨勢明顯

近年來,，我國登記農(nóng)藥環(huán)保型劑型的數(shù)量在快速上升，劑型優(yōu)化趨勢明顯,，降低了對人畜和環(huán)境的影響,。從登記各主要劑型產(chǎn)品數(shù)量看，雖然乳油登記數(shù)量一直最多,，但它與當(dāng)年產(chǎn)品登記總量的比值卻一直呈下滑態(tài)勢,，年均下降率為9.14%；可濕性粉劑比值的年均下降率為7.01%,；而懸浮劑,、水分散粒劑和可分散油懸浮劑的比值在持續(xù)上升，年均增長率分別為5.83%,、3.61%和14.5%,。

各主要劑型登記數(shù)量與當(dāng)年產(chǎn)品登記總量比值

注：EC乳油、WP可濕性粉劑、SC懸浮劑,、WG水分散粒劑,、OD可分散油懸浮劑

需要關(guān)注的是，每年各主要劑型登記數(shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量的比值變化差異較大,，其中懸浮劑的比值上升最快,，年均增長率為5.89%，自2013年起就已名列前茅,；可分散油懸浮劑的比值增長顯著,，年均增長率為22.6%；水分散粒劑和乳油的比值下降平緩,，年均下降率分別為9.50%和8.23%,；可濕性粉劑的比值明顯下滑，其年均下降率為24.1%,。

 各主要劑型登記數(shù)量與本年度新增產(chǎn)品登記數(shù)量比值
注：EC乳油,、WP可濕性粉劑、SC懸浮劑,、WG水分散粒劑,、OD可分散油懸浮劑

每年登記的新農(nóng)藥中環(huán)境友好劑型的種類在增多，除懸浮劑,、懸浮種衣劑,、微囊懸浮劑等大宗劑型外，還有揮散芯等新型劑型,。

3,、三大類農(nóng)藥趨于平均

從農(nóng)藥的用途類別看，雖然每年殺蟲劑登記數(shù)量一直處在領(lǐng)先地位,，但它與當(dāng)年農(nóng)藥登記總量的比值在持續(xù)下降（年均下降率4.76%），而除草劑和殺菌劑的比值在緩慢上升（年均增長率分別為2.60%和1.50%）,，此情況與發(fā)達(dá)國家基本類似,。

2016年起，殺蟲劑（包括衛(wèi)生用農(nóng)藥）登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的比值改變了原來處于領(lǐng)先地位的局面,，并逐年降低,。2017年起除草劑的比值穩(wěn)居第一（7年的年均增長率為2.55%），其余二者緊跟其后,。

當(dāng)前,，殺蟲劑、殺菌劑和除草劑三大類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增農(nóng)藥登記數(shù)量的比值趨向顯著平均,，反映出我國正在朝著多種類農(nóng)藥方向發(fā)展,。

三大類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量比值

 2019年各類農(nóng)藥登記數(shù)量與本年度新增登記數(shù)量比值

2019年全球農(nóng)藥市場中非農(nóng)用農(nóng)藥產(chǎn)品銷售額約78億美元（以2億元/年的速度增長），每年銷售額占農(nóng)藥總銷售額的10%～12%,。我國暫沒非農(nóng)用農(nóng)藥定義,，一般認(rèn)為除了衛(wèi)生用農(nóng)藥,，還包括草坪、觀賞花卉,、林業(yè)和非耕地等用藥,。這類產(chǎn)品相對成本低、風(fēng)險小,、產(chǎn)品附加值高,，市場有上升空間，境外,、農(nóng)用和其他領(lǐng)域企業(yè)的加入,，促進(jìn)了非農(nóng)用農(nóng)藥產(chǎn)品的增長。

4,、生物源農(nóng)藥增長顯著

在2017年實(shí)施的《農(nóng)藥登記資料要求》（以下簡稱《要求》）中,，沒有明確生物源農(nóng)藥或生物農(nóng)藥的定義，但按照來源將農(nóng)藥分為化學(xué)農(nóng)藥,、生物化學(xué)農(nóng)藥,、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥,，其中后面3類屬于生物源農(nóng)藥,。農(nóng)用抗生素是通過微生物發(fā)酵生產(chǎn)的，也屬于生物源農(nóng)藥,，但在登記資料要求方面基本等同于化學(xué)農(nóng)藥,。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在對十三屆全國人大二次會議第6733號建議的答復(fù)（農(nóng)辦議[2019]243號）中指出，生物農(nóng)藥主要包括生物化學(xué)農(nóng)藥,、微生物農(nóng)藥和植物源農(nóng)藥,，農(nóng)用抗生素不包括在內(nèi)。

截止2019年12月31日,，在有效登記狀態(tài)的生物農(nóng)藥的有效成分有121個,，產(chǎn)品1,655個（此統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)未包括農(nóng)用抗生素和天敵）。近5年來生物農(nóng)藥有效成分和產(chǎn)品的年均增長率分別為9.88%和9.46%,，顯示我國生物農(nóng)藥登記數(shù)量在穩(wěn)步增加,，生物農(nóng)藥正在蓬勃發(fā)展。

 2015—2019年各類生物農(nóng)藥有效成分登記數(shù)量

2015—2019年各類生物農(nóng)藥產(chǎn)品登記數(shù)量

近7年,，每年生物新農(nóng)藥與本年度新農(nóng)藥登記品種數(shù)量的比值趨于起伏上升態(tài)勢,，年均增長率為35.8%，2017年度生物新農(nóng)藥首次超過化學(xué)新農(nóng)藥登記數(shù)量,。

另外,，新登記農(nóng)藥品種中，原藥/母藥與制劑同時登記的情形逐漸增多，同時登記的與本年度新農(nóng)藥登記品種的比值波動上升,，7年來其比值的年均增長率為4.22%,，2019年的比值達(dá)到81.0%。

2013—2019年生物新農(nóng)藥與本年度新農(nóng)藥登記數(shù)量比值

我國在政策上,，將逐步建立登記綠色通道,，加快生物農(nóng)藥登記和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，落實(shí)減免增值稅和對使用生物農(nóng)藥的補(bǔ)貼政策,；在技術(shù)上,，已制定了100多項(xiàng)生物農(nóng)藥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，國際上有FAO/WHO生物農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)和微生物農(nóng)藥規(guī)范指南7項(xiàng),；另外,，根據(jù)《要求》微生物農(nóng)藥不同菌株按不同有效成分對待，其有效成分登記數(shù)量也會隨之有所增長,，這都將促進(jìn)生物農(nóng)藥的加速起航,。

據(jù)國際生物防治行業(yè)協(xié)會（BioProtection Global，BPG）總裁的推測,，2019年全球生物防治產(chǎn)品銷售額將超過40億美元,，與2018年同比將顯著增長60%。近期生物農(nóng)藥可能會出現(xiàn)上升趨勢,。

5,、 我國農(nóng)藥制造水平穩(wěn)步提高

新《條例》鼓勵和支持研制、生產(chǎn),、使用安全,、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥,，為低風(fēng)險農(nóng)藥發(fā)展創(chuàng)造了良好機(jī)遇,。

在此形勢下我國的制造和研發(fā)農(nóng)藥及專利產(chǎn)品隨之增多，7年來,，國內(nèi)企業(yè)登記的新農(nóng)藥數(shù)量與本年度新農(nóng)藥登記品種數(shù)量的比值的年均值為64.4%,，2018年該比值高達(dá)81.8%，這標(biāo)志著我國農(nóng)藥的制造和研發(fā)水平在穩(wěn)步提高,。

國內(nèi)企業(yè)登記的新農(nóng)藥與本年度新農(nóng)藥登記品種數(shù)量比值

而境外企業(yè)登記的新農(nóng)藥多具有作用機(jī)制新穎、與現(xiàn)有農(nóng)藥無交互抗性,、低殘留或?qū)Νh(huán)境影響小等特點(diǎn),，在農(nóng)藥領(lǐng)域中具有一定引領(lǐng)作用。隨著新農(nóng)藥的增加,，高效,、低風(fēng)險農(nóng)藥將在市場中逐步改進(jìn)品種結(jié)構(gòu)，成為農(nóng)藥發(fā)展主流。

6,、特色小宗作物用農(nóng)藥登記步伐加快

特色小宗作物通常指種植面積小或農(nóng)藥使用量少的作物及特產(chǎn)作物,。目前，國際上對小宗作物沒有統(tǒng)一定義,，一般認(rèn)定因農(nóng)藥使用量有限,，生產(chǎn)企業(yè)不愿主動開展農(nóng)藥登記的作物屬于小宗作物范疇。

為滿足市場的需求,，解決特色小宗作物“無藥可用”難題,，我國在政策上推進(jìn)開展特色小宗作物用藥試驗(yàn)政府購買服務(wù)項(xiàng)目，符合條件自愿承擔(dān)單位可申請登記試驗(yàn)（藥效和殘留）項(xiàng)目,，鼓勵參與聯(lián)合試驗(yàn),、群組化（及作物范圍）登記，加強(qiáng)試驗(yàn)監(jiān)督管理,；同時建立特色小宗作物用藥產(chǎn)品試驗(yàn)資料集中申報(bào)和審評工作機(jī)制,，提高評審效率。

小結(jié)

從2019年和近年登記農(nóng)藥數(shù)據(jù)分析看,，安全,、環(huán)保的農(nóng)藥品種和劑型，及生物農(nóng)藥數(shù)量都有顯著增加,，特色小宗作物采用藥效和殘留試驗(yàn)群組管理初見成效,，促進(jìn)小宗作物用藥產(chǎn)品數(shù)量快速增加。

隨著《條例》和配套規(guī)章制度的實(shí)施,，從政策和技術(shù)上引領(lǐng)農(nóng)藥行業(yè)朝著有利于人畜健康和環(huán)境安全的綠色方向發(fā)展,，逐漸改善我國農(nóng)藥的供給側(cè)結(jié)構(gòu)，努力提高農(nóng)藥利用率到40%以上,，推進(jìn)農(nóng)藥減量增效,。完善農(nóng)藥登記審批綠色通道，為生物農(nóng)藥,、高毒農(nóng)藥替代,、特色小宗作物用藥登記和使用創(chuàng)造良好環(huán)境。全面開展農(nóng)藥風(fēng)險評估與管理,。

來源丨河北省農(nóng)藥檢定監(jiān)測總站

編輯丨農(nóng)財(cái)君

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