11月24日,，作為全球腫瘤治療主要循證醫(yī)學(xué)依據(jù)的NCCN（美國國家癌癥綜合網(wǎng)）發(fā)布了最新版乳腺癌臨床實踐指南。廣東省人民醫(yī)院乳腺腫瘤科王坤教授、張劉璐博士團(tuán)隊針對三陰性乳腺癌患者新輔助治療的臨床研究成果,，被NCCN指南“新輔助/輔助治療”章節(jié)引用,，這是我國首個被NCCN乳腺癌臨床指南引用的新輔助治療臨床研究。
王坤教授在乳腺癌學(xué)術(shù)會議分享診療經(jīng)驗,。據(jù)了解,，該臨床研究成果和常規(guī)治療方案對比，療程縮短,，療效提高,，而毒副作用可控，病理完全緩解率達(dá)到61.4%,，明顯優(yōu)于對照組,，為三陰性乳腺癌患者新輔助治療提供了新選擇和臨床證據(jù)。根據(jù)活檢病理分型,，三陰性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和HER-2表達(dá)均為陰性的乳腺癌,，占所有乳腺癌的10%-12%,。由于對內(nèi)分泌治療和抗HER-2治療不敏感，很長一段時間只能采用手術(shù),、化療,、放療等傳統(tǒng)治療手段，預(yù)后較差,，5年生存率約為70%,，診斷晚期的生存期只有1年，向來是乳腺癌治療的難點,。廣東省人民醫(yī)院腫瘤醫(yī)院副院長,、乳腺腫瘤科主任王坤教授介紹，根治性手術(shù)切除依然是乳腺癌主要的治療手段,。針對早期（Ⅰ-Ⅲ期）三陰性乳腺癌,，如腫瘤大于2厘米,，和/或已發(fā)生腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移但未出現(xiàn)全身轉(zhuǎn)移,，建議先予新輔助化療，癌腫縮小后再手術(shù),。國際公認(rèn)的乳腺癌新輔助化療標(biāo)準(zhǔn)方案是蒽環(huán)類+環(huán)磷酰胺→紫衫類,。既往研究表明，對于早期三陰性乳腺癌,，在新輔助化療標(biāo)準(zhǔn)方案的基礎(chǔ)上添加卡鉑,，能夠進(jìn)一步提高病理完全緩解率，而獲得病理完全緩解的患者，無事件生存和總生存能夠顯著延長,。但是,，添加卡鉑會帶來更多的血液學(xué)毒性，而蒽環(huán)類藥物具有一定的心臟毒性,。不含蒽環(huán)類的紫杉+卡鉑方案,，與標(biāo)準(zhǔn)方案相比，究竟療效如何,？王坤教授牽頭開啟的NeoCART研究,，對早期三陰性乳腺癌術(shù)前紫杉+卡鉑與標(biāo)準(zhǔn)方案的療效進(jìn)行了比較。2016年9月1日-2019年12月31日,，從全國6家研究中心入組Ⅱ-Ⅲ期初治三陰性乳腺癌患者93例,。入組患者按照1：1隨機(jī)分配到試驗組和對照組接受新輔助化療，主要研究終點為pCR（病理學(xué)完全緩解）,。研究表明,，試驗組6周期“多西他賽（多烯紫杉醇）+卡鉑”方案的總pCR率為61.4%，對照組標(biāo)準(zhǔn)4周期“表柔比星（蒽環(huán)類藥物）+環(huán)磷酰胺”序貫4周期多西他賽總pCR率38.6%,?？傮w上，療程縮短,，療效顯著提高,。2021年10月7日，國際抗癌聯(lián)盟《國際癌癥雜志》在線發(fā)表廣東省人民醫(yī)院等六中心的NeoCART研究報告,。11月24日,，研究成果被引入NCCN發(fā)布的最新版乳腺癌臨床實踐指南。NCCN指南作為全球腫瘤治療的主要循證醫(yī)學(xué)依據(jù),，也是國際腫瘤臨床實踐中應(yīng)用最為廣泛的權(quán)威指南,，中國科研數(shù)據(jù)榮登國際舞臺，意義非凡,。王坤教授表示，由于三陰性乳腺癌臨床樣本量較小,，需要累積,，前期做了很多工作，整個研究是經(jīng)過了漫長的時間,，也是多代臨床醫(yī)生的智慧結(jié)晶,。國際上正式提出三陰性乳腺癌的分型，是在2010年,。當(dāng)時,，他在赴美學(xué)習(xí)時就受到啟發(fā),，隨后在臨床設(shè)計“紫衫+卡鉑”的方案予密集化療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)對三陰性乳腺癌效果突出,。2012年,，他在韓國舉辦的世界乳腺癌學(xué)術(shù)大會上作了相關(guān)報告，獲得肯定,，但質(zhì)疑之聲也隨之而來——沒有和標(biāo)準(zhǔn)方案進(jìn)行“頭對頭”比較,，如何說明療效？王坤教授決定回答這樣一個問題,，于是開啟了該項臨床隨機(jī)對照研究,。他表示，研究采用的化療藥物均為臨床常規(guī)用藥,，可以說是“老藥新用”,。入組的患者目前都還很好地存活，中位隨訪37個月的結(jié)果顯示,，試驗組的生存曲線均在對照組之上,，毒副作用沒有明顯增加。實際上,，隨著藥物進(jìn)步,，以及預(yù)防性治療的干預(yù)，化療引起的嚴(yán)重副反應(yīng)已越來越少,。作為中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)乳腺癌診療指南的制定者之一,，王坤教授表示，將積極推動該研究成果進(jìn)入“中國指南”,，惠及更多臨床患者,。接下來，他和團(tuán)隊計劃把這個研究成果和免疫治療結(jié)合開展進(jìn)一步研究,，希望能夠改善三陰性,、HER-2陽性乳腺癌患者整體預(yù)后，目前已進(jìn)入病例招募階段,。“早期診斷，用了優(yōu)化的治療方案,，加上免疫治療,、靶向治療，乳腺癌療效會更好,?！蓖趵そ淌诳偨Y(jié)道,。目前,，乳腺癌發(fā)病形勢嚴(yán)峻,。數(shù)據(jù)顯示，中國乳腺癌發(fā)病率從10年前的10萬分之30上升到現(xiàn)在的10萬分之40,，北上廣等大城市發(fā)病率已達(dá)到10萬分之60,，每年發(fā)病率約以2.5%往上增長。但乳腺癌死亡率在不斷減少,，患者5年生存率從10年前的70%提升到現(xiàn)在的82%,。王坤教授指出，乳腺癌早診早治,，關(guān)鍵在于重視體檢,。25歲以上女性建議每年常規(guī)查乳腺彩超，40歲以上女性加查鉬靶,，必要時行核磁共振檢查進(jìn)一步明確,。尤其有家族史的，媽媽,、外婆已發(fā)現(xiàn)患有乳腺癌,、卵巢癌，除了常規(guī)體檢,，建議進(jìn)行遺傳基因篩查,。如果發(fā)現(xiàn)BRCA1/BRCA2基因陽性，提示罹患乳腺癌風(fēng)險大大增加,，應(yīng)及早做全面檢查,，及時采取相應(yīng)治療。
